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医院耗材使用追溯制度

为规范全院医用耗材全生命周期追溯管理，堵塞耗材管理漏洞，保障医疗质量安全，维护患者合法权益，防范医保基金使用风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械唯一标识实施指南（试行）》《医保医用耗材编码管理暂行办法》等法律法规及监管要求，结合本院实际运营情况，制定本制度。

本制度适用于本院所有医用耗材的采购准入、入库储存、出库调配、临床使用、不良事件处置、报废销毁的全流程追溯管理，覆盖Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类全类别医用耗材，重点管控植入类、介入类、生命支持类、集中带量采购中选耗材、急救类耗材、无菌类耗材以及检验试剂等重点监管品类，确保所有耗材来源可查