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ISO9001体系文件清单

一、企业资质文件

1.营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书；

2.企业人数与申报认证人数一致性证明；

3.企业经营场所证明（房产证或租赁合同等）；

4.其他法律法规要求的文件。

二、文件和记录的管理

1.各部门受控文件清单（含：质量手册、程序文件、各部门支持性文件、外来文件，如国家/行业标准、影响产品质量的资料等）；

2.各部门质量记录清单；

3.外来文件（质量管理、产品质量相关的标准/技术文件/资料等）清单，特别是国家强制性法律法规文件及控制发放记录；

4.文件发放记录（各部门均需留存）；

5.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

6.各类文件的审核批准记录（含日期）；

7.各类质量记录签字齐全。

三、方针、目标设置和统计

1.质量方针是否体现企业发展宗旨；

2.设置的质量目标是否与企业实际相适应；

3.企业关键过程是否均设置了绩效目标；

4.绩效指标定期统计记录，统计方法合理性验证；统计不合格项的纠正及纠正措施记录。

四、管理评审

1.管理评审计划；

2.管理评审会议签到表；

3.管理评审记录（含管理者代表报告、与会者讨论发言等）；

4.管理评审报告；

5.管理评审后的整改计划和措施。

五、内部审核

1.年度内审计划；

2.内审计划及日程安排；

3.内审小组长任命书；

4.内审成员资