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XX医院设备维护保养与安全管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范全院医疗设备全生命周期的维护保养、安全管理工作，保障设备运行稳定性、检查结果准确性、使用安全性，降低设备故障率与运行成本，防范医疗安全风险，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》等法律法规及行业规范，结合医院实际制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于全院所有列入固定资产管理的医疗设备、辅助诊疗设备、医用教学科研设备，以及纳入日常耗材管理的可重复使用诊疗器械的维护保养与安全管控。

第三条基本原则

设备维护保养与安全管理遵循“权责清晰、预防为主、全程管控、安全第一”的原则，落实“谁使用、谁负责，谁管理、谁负责”的责任体系，实现设备运行效益与安全保障的统一。

第二章组织架构与职责分工

第四条管理组织

成立医院设备管理委员会，由分管副院长任主任，医学工程科（设备科）、医务部、护理部、感染管理科、财务科、后勤保障科、临床医技科室负责人为成员，统筹全院设备维护保养与安全管理的决策、监督、考核工作。

医学工程科为设备维护保养与安全管理的牵头执行部门，配备专职工程师：其中三级以上医院每100台/套价值10万元以上设备至少配备1名专职工程师，急救、生命支持类设备专职工程师配备比例不低于1:30，所有专职工程师需持有相