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医疗器械储存防虫防鼠管理制度

为规范医疗器械储存环节的防虫防鼠管理，保障医疗器械在储存过程中的质量安全，有效预防虫媒、鼠类对医疗器械包装、功能及储存环境造成污染或破坏，依据《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等相关法规要求，结合企业实际储存条件，制定本制度。本制度适用于企业所有医疗器械储存场所（包括常温库、阴凉库、冷藏库、中转库、待验区、合格品区、不合格品区、退货区等）及相关作业环节的防虫防鼠管理。

一、管理责任体系

企业实行“分级负责、全员参与”的防虫防鼠管理机制，明确各层级、各岗位在环境维护、设施管理、监测预警及应急处置中的具体职责，确保管理要求落实到储存全流程。

（一）仓