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- 2026-05-06 发布于河南
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经营地址变更专项内审报告
依据《药品经营质量管理规范》(GSP)及《药品经营质量管理规范指导原则》等相关规定,对公司经营地址变更后的质量管理体系运行情况进行专项评审,确保新经营场所符合法规要求,保障经营活动正常开展。具体情况如下:
一、评审内容:
本次评审覆盖新经营场所的以下内容:
企业基本信息:证照一致性、产权证明、面积合规性
场所功能布局:功能分区、设施配备、安全措施、应急预案
质量管理体系:人员培训、记录管理、合作方通知
二、内审方法:
文件审查:核对《营业执照》《药品经营许可证》、租赁合同、消防验收文件等。
现场检查:实地测量经营场所面积,检查功能区划分、设备配置、消防设施等。
人员访谈:与各部门负责人沟通,确认新址运营情况及员工适应情况。
系统测试:验证计算机系统与仓库的互联互通及数据库稳定性。
三、内审分组:
组长:?副组长:评审组员分2组,
1组:经营地址产权证明、租赁合同、证照变更情况
2组:经营地址选址、功能布局、设施配备、安全措施
四、内审分工:
五、内审具体情况:
1.企业基本信息
证照一致性:新经营场所地址(XXX市XXX区XXX路XX号)已与《药品经营许可证》《营业执照》登记信息一致,变更手续完整。
产权证明:经营场所为租赁性质,租赁合同(编号:XXX)有效期至****年12月31日,产权证明文件齐全。
面积合规性:实测面积???㎡,符合企业经营
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