药盒故障导致患者药物错发应急督导演练脚本.docxVIP

药盒故障导致患者药物错发应急督导演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为切实提升医疗机构在智能药房系统突发性药盒机械/电子故障情形下，对药物错发风险的快速识别、分级响应、协同处置与闭环整改能力，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《国家卫生健康委员会关于加强智慧医院建设中药品安全管理工作的通知》（国卫医函〔2023〕87号）、《药品经营质量管理规范》（GSP）附录《自动化药房系统运行管理要求》及本院《药品安全事件应急预案》《医疗质量与安全核心制度》，特制定本应急督导演练脚本。本脚本聚焦“药盒卡顿、弹出异常、条码识别失效、多盒同步误出、药盒标签错位”等典型硬件级故障引发的药物错发场景，通过结构化、可复现、全链条的桌面推演与现场实操相结合方式，检验预警机制灵敏度、处置流程合规性、岗位响应时效性、信息报告准确性及跨部门协同有效性，推动药品发放环节风险防控从被动应对向主动预控转变。

1.2编制依据

本脚本编制严格遵循以下法规、标准与制度：

《中华人民共和国药品管理法》第一百零九条：“医疗机构应当建立药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。”

《医疗机构药事管理规定》（原卫生部令第85号）第二十四条：“医疗机构应建立药品不良事件和用药错误监测、报告、分析、反馈与改进制度。”

《国家药监局关于印发〈药品信息化追溯体系建设导则〉的通知》（国药监药管〔2019〕4