中药分析学--1-2药品标准.pptVIP

中药分析主讲人：

第一章绪论中国药品标准

第一章绪论学习要求1、能够准确说出药品标准的概念，常见的中药标准并进行分类。2、能够简要阐述我国药典的历史沿革和基本概况。3、能够复述《中国药典》的组成和凡例中的有关项目及要求。中国药品标准

第一章绪论一、药品标准的概念和分类1、概念药品（质量）标准——把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格和检验方法，就是药品质量标准。2、作用对药品进行质量控制，促进药品的研发、生产管理和国际交流与贸易，保障人民用药的安全和有效。

第一章绪论一、药品标准的概念和分类其它标准中药标准法定标准中国药典局（部）颁药品标准部分省、市地方标准药品注册标准行业标准企业标准临床研究用药质量标准3、分类

第一章绪论（一）以中医药理论为指导原则，评价中药质量3、分类按属性分推荐性标准中药标准强制性标准强制性标准是指在一定范围内，通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准，具有法律属性。推荐性标准通常属于非强制性或自愿性标准，如行业标准

第一章绪论二、国家药品标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法和生产工艺等所做的技术规定，是药品研究、生产、经营、使用及监督管理等各环节必须共同遵守的，具有强制性的技术准则和法定依据。

我国现行的国家药品标