中药分析学--8-7和8-8第八章各类中药制剂分析-注射剂.pptVIP

中药分析主讲人：

第8章各类中药制剂分析中药注射剂的质量分析

注射剂概述第八章各类中药制剂分析注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的无菌制剂。可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。

注射剂概述第八章各类中药制剂分析注射液包括溶液型、乳状液型和混悬性等注射液，可用于皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射等。注射用无菌粉末系指供临用前用适宜的无菌溶液配制溶液的无菌粉末或无菌块状物。注射用浓溶液系指临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。

技术要求：《中药注射剂研制指导原则（试行）》（1993年）《中药、天然药物注射剂基本技术要求》（2007年）《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》（2000年）《注射剂安全性检查法应用指导原则》（2015年）中药注射剂的质控项目应结合注射给药以及中药注射剂自身的特点，尽可能全面地、灵敏地反映药品质量的变化情况，其质量要求较其它制剂更为严格。（一）中药注射剂的质量要求第八章各类中药制剂分析

（二）中药注射剂的检查第八章各类中药制剂分析

（1）性状溶液型注