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医药研发药事部药师药品管理手册

第1章药品全生命周期管理

1.1药品采购与验收规范

采购环节需建立严格的供应商准入机制，依据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，对供应商的资质文件、生产环境及质量管理体系进行现场核查，确保其具备合法经营资格，并定期开展供应商绩效评估，将考核结果作为后续合作的核心依据。采购订单必须遵循“批号管理”原则，严禁超量采购，单次采购量应控制在合理范围内，避免造成库存积压或浪费，同时需明确采购数量、规格、批号、有效期及供货单位等关键信息，确保订单可追溯。

验收流程实行双人复核制，接收人员需对照《药品包装验收指导原则》逐项核对，重点检查药品外