2026年医疗器械临床试验生物统计学师考试试卷.docVIP

2026年医疗器械临床试验生物统计学师考试试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在医疗器械临床试验中，确定样本量主要考虑的因素不包括以下哪一项？

A.预期疗效差异

B.统计功效

C.受试者脱落率

D.医疗器械的生产成本

2.以下哪种统计方法适用于比较两组连续性数据的差异？

A.卡方检验

B.t检验

C.曼-惠特尼U检验

D.肾上腺素能受体结合实验

3.在临床试验中，盲法的目的是什么？

A.减少受试者偏差

B.提高数据收集效率

C.降低研究成本

D.增加统计分析的复杂性

4.以下哪项不是医疗器械临床试验中常见的随机化方法？

A.分层随机化

B.分区随机化

C.简单随机化

D.分组随机化

5.在生存分析中，用于描述事件发生时间分布的统计量是？

A.标准差

B.中位数

C.方差

D.偏度

6.在临床试验中，以下哪种方法用于评估干预措施的有效性？

A.相关性分析

B.回归分析

C.生存分析

D.方差分析

7.在医疗器械临床试验中，以下哪种方法用于控制混杂因素？

A.配对设计

B.随机化

C.双盲法