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医药行业研发部研究员新药研发实验手册

第1章实验准备与试剂管理

1.1实验环境搭建与预处理

实验室应建立符合GLP（药物非临床研究质量管理规范）或GMP（药品生产质量管理规范）要求的洁净度标准，根据实验项目类型（如细胞培养或动物实验）设定不同的空气洁净度等级。对于细胞复苏实验，需确保操作台面湿度控制在65%-75%，温度维持在20-25℃，并配备高精度温湿度计进行实时监控，以确保细胞复苏后的存活率不低于90%。实验前必须对实验环境进行全面的清洁与消毒，使用75%乙醇擦拭实验台面及地面，随后用1%过氧乙酸溶液进行浸泡消毒30分钟，最后用无菌水冲洗并擦干。此步骤旨