2025年医药行业药品部药剂师药品调配操作手册.docxVIP

2025年医药行业药品部药剂师药品调配操作手册

第1章药品管理基础与法规合规

1.1药品管理法与GSP规范解读

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第七十六条规定，处方调剂必须严格遵循“四查十对”原则，即查药品名称、查剂型、查规格、查数量、查用法用量、查有效期、查调配者身份、查处方医师签名及日期、查处方医师签名及药品名称，确保“七对一确认”，任何环节缺失均视为调剂不合格。国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）第二十条明确要求，药品经营企业必须建立并执行药品储存与养护管理制度，确保药品在有效期内保持稳定的质量，严禁将变质、失效的药品用于调剂。