医药行业药剂科药师制剂管理手册.docx

医药行业药剂科药师制剂管理手册

第1章总则与职责规范

1.1药剂科药师岗位资质与职责界定

药师必须持有国家药监局颁发的《执业药师职业资格证书》，并在药学专业技术职称评审中达到初级或中级水平，方可独立承担制剂处方审核与调配工作。药师需具备不少于3年的临床药学或制剂相关实践经验，并熟练掌握《中华人民共和国药典》（2020版）及国家药品标准，确保处方审核零差错。

在制剂室工作，药师必须严格执行“五专”管理，即专人、专柜、专账、专锁、专物，确保每一盒药品的流转过程可追溯、可监控。药师需通过GMP（药品生产质量管理规范）年度培训与考核，掌握药品生产全过程控制要点，特别是无菌制剂的