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化学发光免疫类体外诊断试剂产品技术审评规范.pdfVIP

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  • 2026-05-12 发布于河北
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化学发光免疫类体外诊断试剂产品技术审评规范.pdf

    化学发光免疫类体外诊断试剂盒（）产品

    技术审评规范（2017版）

    本规范旨在指导注册请人对化学发光免疫类体外诊断

    试剂（盒）产品注册报资料的准备及撰写，同时也为技术

    审评部门对注册报资料的技术审评提供参考。

    本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品的一般

    要求，请人应依据具体产品的特性对注册报资料的

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