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2026年药品安全考试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写为________。

2.药品经营质量管理规范英文缩写为________。

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的________。

4.药品注册是指药品生产企业依照法定程序向药品监督管理部门申请________的行为。

5.药品说明书是药品包装上或者其他附带的________。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者存在安全隐患的药品采取________的行为。

7.药品不良反应监测是指对药品不良反应的________、分析、评价和报告。

8.药品广告是指以________形式发布，用于介绍药品的品种、功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。

9.药品进口是指药品生产企业依照法定程序向药品监督管理部门申请________的行为。

10.药品流通是指药品在________、运输、仓储等环节中的活动。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品的生产企业。（）

2.药品经营质量管理规范适用于所有药品的经营企业。（）

3.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的任何不良反应。（）

4.药品注册是指药品生产企业依照法定程序向药品监督管理部门申请药品生产许可的行为。（）