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2026年药物警戒试题及答案大全

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药物警戒的主要目的是______。

2.药物警戒系统中，被动报告系统的主要缺点是______。

3.药物不良反应（ADR）通常是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

4.药物警戒的核心要素包括______、______和______。

5.药物警戒报告的及时性对于预防药品伤害至关重要，通常要求报告在收到信息后的______内提交。

6.药物警戒中，信号检测的主要目的是______。

7.药物警戒系统中，主动监测的主要优点是______。

8.药物警戒法规中，通常要求制药企业对药品进行______。

9.药物警戒系统中，风险评估的主要内容包括______和______。

10.药物警戒中，患者参与的主要方式包括______和______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药物警戒仅关注药品的疗效，而不关注安全性。（×）

2.药物不良反应（ADR）和药品伤害是同一个概念。（×）

3.药物警戒系统中，被动报告系统比主动监测系统更有效。（×）

4.药物警戒报告中，所有信息都必须是100%准确的。（×）

5.药物警戒的核心要素包括上市后监督、风险评估和信号检测。（√）

6.药物警戒报告中，患者信息通常需要匿名处理。（√）

7.药物警戒系统中，信号检