2026年特殊医学用途食品管理规范.docx

2026年特殊医学用途食品管理规范

第一章总则

1.1立法目的

为统一特殊医学用途食品（FoodsforSpecialMedicalPurposes，以下简称FSMP）全生命周期管理口径，降低临床营养风险，保障目标人群食用安全与营养充足，依据《食品安全法》《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》及《国民营养计划（2025—2035年）》制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于在中华人民共和国境内从事FSMP研发、生产、进口、流通、广告、临床使用、监测与再评价活动的自然人、法人及其他组织。出口转内销、跨境电商保税进口以及捐赠、科研用样品，均视同境内流通产品管理。

1.3