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制药企业防地震灾害预案

一、总则

1.1编制目的

为有效预防和应对地震灾害对制药企业生产、人员及财产造成的损失，规范企业地震应急处置流程，保障药品生产连续性、人员生命安全及环境安全，特制定本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国防震减灾法》《国家地震应急预案》《药品生产质量管理规范（GMP）》等法律法规及行业标准，结合制药企业生产特点制定。

1.3适用范围

本预案适用于企业内所有生产车间、仓库、研发中心、办公区域及配套设施在地震发生前、发生时及发生后的应急处置工作。

二、组织体系及职责

2.1应急指挥机构

成立企业地震应急指挥部，由总经理担任总指挥，生产、安全、质量、设备等部门负责人为成员。指挥部下设：

指挥协调组：负责统筹应急响应，下达指令，协调外部救援力量。

现场救援组：由安全部及生产骨干组成，负责人员搜救、伤员转移。

生产保障组：负责关键设备关停、物料保护及生产恢复评估。

医疗救护组：配备急救人员及药品，与外部医疗机构对接。

后勤保障组：保障应急物资供应、通讯及交通畅通。

2.2职责分工

部门

主要职责

安全部

预案制定与演练、日常防震检查、应急信息发布、协调外部救援。

生产部

地震时立即关停生产设备、切断危险源（如蒸汽、燃气）、保护关键物料。

质量部

评估地震对药品质量的影响，监督灾后生产恢复的合规性。

设备部

检查设备受损情况，制定抢修方案，保障关键设备优