医药行业检验部专员药品检验报告手册（执行版）.docx

医药行业检验部专员药品检验报告手册（执行版）

第1章药品检验报告编制规范

1.1报告封面要素与基本信息

报告封面必须严格遵循国家药品监督管理局发布的《药品检验报告封面要素与规范》，在左上角显著位置标注完整的药品通用名称、剂型、规格、批准文号及生产厂商名称，字体需为黑色加粗，字号不小于18号，确保在卷面300mm×400mm纸张上清晰可读，例如以“阿司匹林肠溶片”为例，其通用名称、规格、批准文号及生产厂商名称必须与药品说明书及注册证载信息完全一致，不得随意更改。报告封面右下角必须加盖单位公章，公章直径不得小于10mm，需使用红色油墨加盖，并需与报告封面的边框线条紧密贴合，严