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医疗技术临床应用管理办法

一、总则

第一条【制定目的】为加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条【制定依据】本办法依据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第1号）、《医疗机构校验管理办法（试行）》《医疗质量管理办法》《医疗安全核心制度要点》以及国家卫生健康委发布的医疗技术管理配套文件制定。

第三条【适用范围】本办法适用于本省行政区域内各级各类医疗机构开展医疗技术临床应用的准入、评估、授权、实施、监测、评价、退出及监督管理活动。前款所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

第四条【管理原则】医疗技术临床应用管理遵循以下原则：

科学评估、分类管理

质量优先、安全可控

分级授权、动态调整

责任到人、全程追溯

信息公开、社会共治

第五条【分类管理】国家对医疗技术实行分类管理：

禁止类技术：临床安全性、有效性不确切，存在重大伦理或法律风险，禁止临床应用

限制类技术：技术难度大、风险高，对医疗机构服务能力和人员水平要求较高，实行备案管理

普通类技术：安全性、有效性确切，通过常规管理可以保证安全、有效，