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医疗行业检验科检验师实验室环境管理手册

第1章总则与组织架构

1.1实验室质量管理体系概述

实验室作为医疗检验的核心枢纽，其环境管理是保障检验质量、确保检测结果准确可靠的基石。依据《医疗机构实验室生物安全管理条例》及ISO15189医疗质量与能力认可准则，实验室环境管理被视为质量管理体系（QMS）的“物理环境要素”，必须与人员、设备、文件等管理要素同等重要。本手册确立的实验室环境管理目标为：实现实验室环境零污染、零隐患，确保所有检验区域符合生物安全等级（BSL-2/3）及职业健康安全（OHSAS18001）标准，将环境相关质量事故率控制在0.01%以下。

环境管理方针