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医疗器械行业临床部临床营养师临床营养管理手册

第1章总论与岗位概述

1.1岗位性质与核心职责

本岗位是连接医疗器械研发与临床应用的关键桥梁，其核心使命在于确保临床营养方案在人体内的安全性、有效性及经济性，直接决定患者康复进度与医疗成本。临床营养师需具备深厚的医学背景，熟悉《医疗器械临床评价指南》及《中国临床营养指南》，能够准确识别患者对特定营养补充剂或器械的潜在需求。

在操作层面，营养师需严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）中的清洁与消毒原则，确保所有接触器械、试剂及耗材的操作环境符合无菌与防污染要求。针对医疗器械，核心职责包括建立标准化的操作流程（SOP），制定从设备选型