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化妆品行业研发部研发员化妆品配方开发手册

第1章化妆品基础理论与法规合规

1.1化妆品定义与分类体系

根据《化妆品监督管理条例》及国家标准，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、修复、美容为目的的日用化学产品。其核心特征在于“施用于人体表面”，且必须具有特定的功效或美化效果，而非单纯改变物质形态（如牙膏、洗面奶）。在分类体系上，化妆品依据功能属性分为基础类（如洁面、沐浴）、修饰类（如彩妆、香水）、清洁类（如卸妆、洗护）及特殊用途类（如防晒、染发、脱毛）。其中，基础类化妆品是其他类别的基础，而特殊用途类化妆品因涉及人体生理机能改变或特定功效，属于高风险管理范畴。

具体到原料属性，凡是以涂擦、喷洒等方法施用于人体表面，具有清洁、保护、修复、美容、修饰等功能的物质，均纳入化妆品定义范围。例如，凡士林、润肤露、粉底液属于典型的基础类化妆品原料；而口红、眼影粉属于修饰类，防晒霜属于特殊用途类。分类时还需注意“化妆品”与“日用化学品”的区别。日常使用的牙膏、洗发水虽然也施用于人体，但因主要功能是清洁而非美容修饰，或属于食品范畴，通常按《食品安全法》管理，不直接适用化妆品注册备案流程，除非其添加了化妆品特定成分。针对特殊用途化妆品，其注册申报实行严格的审批制，必须经国家药品监督管理部门批准后方可上市销售，而普通化妆品实行备