2025年中国创新药行业市场规模、获批上市情况及融资轮次分布.pdfVIP

2025年中国创新药行业市场规模、获批上市情况及融资轮

次分布

一、创新药行业定义及发展历程

创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始进行

源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性、有效性数据作为上市

依据，首次获准上市的药物。从我国创新药发展历程来看，主要可以分为四个

阶段：起步阶段、转型阶段、发展阶段和创新升级阶段。

二、创新药行业发展现状分析

1、创新药市场规模

在政策支持、市场认可、需求增长的多重利好下，创新药行业正迎来快速发展

的机遇期。中国创新药市场规模持续增长，2023年国内创新药市场规模突破

7000亿元，同比上升4.6%，预计2024年将达到7534亿元。

本文节选自华经产业研究院发布的《2024年中国创新药行业市场规模、获批上

市情况、主要政策、产业链与展望「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情

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2、创新药获批上市情况

自2007年《药品注册管理办法》明确新药定义后，中国批准上市的新药要求更

加明确、规范和严格；2015年药审改革开始，将新药定义由“未曾在中国境内

上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，回归了“新

药”的真正内涵，新药审评审批标准逐渐与国际接轨，专利设置制度也在向欧

美规范看齐，对新药的研发提出了更高的要求。我国创新