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医疗行业药剂科药师药品保管管理手册

第1章总则与职责界定

1.1药品保管管理原则与目标

药品保管管理的核心原则是“安全第一、预防为主、综合治理”，必须严格执行《药品管理法》及医疗机构药事管理规定，确保在储存、养护、发放全生命周期中药品质量零缺陷。管理目标设定为：实现药品储存环境温湿度数据每日自动监测，确保关键药品（如胰岛素、麻醉药品）储存偏差率控制在0.5%以内，全年发生药品霉变、污染或过期报废事故率为零。

遵循“近效期优先、效期先进先出”的轮换原则，建立动态效期预警机制，确保在同一货架上，先进药品在6个月内、近效期药品在12个月内完成流转，防止呆滞。实行“双人双锁”与“双人复核”的双重监管制度，所有药品出入库操作必须由两名注册药师共同在场，实行电子签名与纸质单据同步留痕，杜绝单人操作风险。严格执行“五专管理”制度（专人、专柜、专账、专册、专锁），确保药品分类存放、账物相符，严禁将处方药与非处方药混放，确保处方药、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品单独专柜管理。

贯彻“追溯可查”原则，所有药品入库、出库、盘点必须唯一二维码或条形码，扫码即可追溯药品来源、流向及流转时间，实现药品流向全程数字化监控。

1.2岗位人员资质与职责分工

药师必须具备中级以上药学专业技术职称，并持有有效的《执业药师职业资格证书》，上岗前必须通过医疗机构组织的药品保管管理专项考核，考核