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消毒产品卫生安全评价报告样本

消毒产品卫生安全评价报告

报告编号：__________（由产品责任单位自行编制，格式可采用“年份+产品类别+序号”）

产品责任单位（盖章）：________________________

评价日期：______年____月____日

备案日期：______年____月____日

备案机关（盖章）：________________________

一、评价基本情况表

项目

内容

产品信息

产品名称

（通用名称/商品名称，符合《消毒产品标签说明书管理规范》，不得夸大或暗示疗效）

规格型号

（明确容量、剂型、尺寸等，如：500mL/瓶、喷雾型、10片/盒）

产品类别

一级分类

□消毒剂□消毒器械□指示物□抗（抑）菌制剂

二级分类

□第一类（高风险）□第二类（中风险）（依据WS628—2018分类标准）

具体类别

（如：皮肤黏膜消毒剂、高水平消毒剂、灭菌器械、化学指示物等）

产品核心信息

有效成分/杀菌因子

（消毒剂填有效成分及含量；消毒器械填主要杀菌因子及强度，如：次氯酸钠5.0%-6.0%、紫外线253.7nm）

预期用途

（明确适用范围，如：物体表面消毒、皮肤消毒、医疗器械消毒、空气消毒等，与标签说明书一致）

有效期

______年____月____日至______年____月____日（自生产之日起计算）

生产相关信