医疗行业检验科质检员实验室检测规范手册（执行版）.docxVIP

医疗行业检验科质检员实验室检测规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与术语定义

本规范适用于所有纳入医院或实验室质量管理体系的医学检验项目，涵盖临床检验科及医学检验中心内所有从事标本接收、处理、检测、报告发放及质量控制的检验人员。本规范中定义的“质控品”是指用于验证检测系统性能、校准仪器及评估检测准确性的标准物质，其浓度、有效期及保存条件必须由实验室依据国家药监局标准自行制定并执行。

“室内质控”是指在同一批次检测中，对同一样本或同一种质控品进行的重复检测，旨在监控检测过程的稳定性；“室间质评”（EQA）是指检验员将检测结果与第三方或同行中心提供的参考值进行比对的过程，用于评估