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医院医疗设备计量校准管理细则

为规范医院医疗设备计量校准管理，保障医疗设备量值准确可靠，确保诊疗行为安全性与有效性，依据《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》《计量器具检定规程》等相关法律法规及行业标准，结合医院实际情况，制定本管理细则。本细则适用于医院所有需计量校准的医疗设备（含急救、诊疗、检测、生命支持类设备），覆盖设备全生命周期管理环节，包括采购验收、日常使用、维修维护、报废处置等阶段。

一、管理职责划分

（一）设备管理部门

设备管理部门为医院医疗设备计量校准工作的统筹管理机构，设专职计量管理员（需持有省级以上计量行政部门颁发的计量员证书），主要职责包括：

1.建立全院医疗