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医疗器械生产部操作工器械组装手册（执行版）

第1章

1.1个人防护用品穿戴标准

进入生产车间前，操作人员必须严格执行“三查”制度：检查面部是否清洁、检查指甲是否修剪整齐、检查头发是否完全束起并戴好工作帽，确保无任何长发外露风险。穿戴标准防护装备时，应先穿合身且无破损的防针刺手套，再套上防化手套，最后戴上防割手套，严禁在戴手套状态下进行任何手部操作，以防手套内层滑脱。

必须正确佩戴护目镜或面屏，镜片边缘需紧贴面部，确保在发生飞溅或碎屑冲击时，能有效阻挡眼部伤害，且需定期检查镜片是否有裂纹或划痕。穿着防静电工作服是防止静电积聚引发火花的关键，工作服面料必须经过防静电处理，且领口和袖口需严密扣紧，严禁穿着宽松或敞开的衣物进入设备区。根据作业风险等级，操作人员需穿戴防酸碱防护服，若涉及化学试剂，应额外佩戴防化面具和防酸/碱手套，并检查鞋套的完整性以防化学品渗透。

完成所有防护装备穿戴后，必须立即进行“穿戴自检”，确认所有部件（如耳塞、护目镜、手套、鞋套）均已牢固佩戴且无松动，方可进入作业区域。

1.2作业环境安全确认

每日班前，操作工需使用万用表检测工作区域的地面、墙壁及设备表面是否存在漏电风险，确认电压值在安全范围内，确保无隐性电气隐患。检查通风系统是否正常运行，确认排风管道无堵塞，风速达标，确保有毒气体、粉尘或挥发性有机化合物浓度低于国家职业卫生标准限值。

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