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试验原始记录和数据处理程序

1目的

为规范试验原始记录填写、保管、流转流程，统一试验数据采集、计算、分析、修正、判定标准，保障试验数据真实、准确、完整、可追溯，杜绝数据篡改、伪造、漏记等违规行为，确保试验结果科学合规，满足实验室质量管理、检测评审及数据复核要求，特制定本程序。

2适用范围

本程序适用于本单位所有理化试验、检测试验、研发试验、验证试验等各类试验活动，涵盖纸质、电子两类原始记录，包含试验全过程的数据采集、整理、运算、修约、判定、留存、归档等所有工作环节，所有试验操作人员、数据审核人员、档案管理人员必须严格遵照执行。

3职责分工

3.1试验操作人员

严格按照试验方案、操作规程开展试验，实时、同步采集试验原始数据，规范填写原始记录；

负责核对试验仪器状态、环境参数、样品信息，确保记录信息与试验实际情况一致；

及时上报试验过程中设备故障、样品异常、数据波动等特殊情况，规范标注异常数据；

完成初步数据整理、基础运算，提交原始记录及预处理数据至审核人员。

3.2技术审核人员

审核原始记录的完整性、规范性、真实性，核查数据采集流程是否符合标准；

校验数据处理方法、计算公式、修约规则的合规性，排查数据计算错误；

判定异常数据，审核异常数据处置方案，确认数据剔除、修正的合理性；

签署审核意见，对不合格记录退回整改，把控试验数据技术质量。

3.3质量负责人

监督本程序的落地