医院研究项目汇报模板.pptxVIP

研究项目汇报xx医科大学附属xx胸科医院EC伦理受理号项目名称承担科室主要研究者项目类型期数/类型药物/器械名称剂型申办方CRO公司经费来源承担角色组长单位是否已批准参与单位

研究团队名单PI在研项目数量PI利益冲突申明姓名科室职称负责事项GCP证书时间

研究简介该领域相关前期研究成果基础试验开展条件（试验设施设备、研究团队研究经费、行政/科研支持、病人数量等）

研究方案介绍研究背景：研究目的：研究意义及必要性：

研究方案介绍研究对象：纳入标准：排除标准：研究设计：研究过程：研究可能存在的风险及处理措施：

研究的统计设计统计设计：样本量计算依据统计分析方法数据管理方法/监察和稽查计划（DSMP/DSMB）评价指标

测试产品情况介绍

知情同意书的内容研究背景及目的测试周期及过程参与测试的受益参与测试的风险与不适补偿和赔偿发生损害后的治疗措施及费用中途退出等受试者权利信息的保密和储存自愿性联系信息

获取受试者知情同意获取过程知情同意由谁做，是否经过培训，有无特殊要求知情同意地点知情同意方法重新获取知情同意的规定及要求（如涉及）受试者撤回知情同意（后）的规定（如涉及）

受试者招募方式拟采取的招募方式招募广告招募场所招募单位

研究成果及表现形式

望各位专家们提出宝贵意见，谢谢！Thanksfor?expertsadvice！医科大学附属xx胸科医院