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医院药品不良反应与药害事件应急预案

为有效应对药品不良反应（ADR）及药害事件，最大限度降低患者健康损害，保障医疗安全，维护正常医疗秩序，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范性文件，结合本院实际情况，制定本预案。本预案适用于本院门急诊、住院、手术及特殊诊疗过程中，因使用药品（含化学药、生物制品、中药及中药注射剂、诊断用药等）导致的各类不良反应及药害事件的预防、监测、报告、处置及后续管理工作。

一、组织架构与职责分工

医院成立药品不良反应与药害事件应急指挥小组（以下简称“应急小组”），作为事件处置的最高决策机构，由分管