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婴幼儿配方乳粉生产质量管理规范(2025版)

一、机构与人员

为确保婴幼儿配方乳粉生产全过程质量可控，企业应建立健全质量管理体系，明确各部门及人员职责，强化人员资质与能力建设。

1.1机构设置

企业应设立独立的质量管理部门，直接对企业负责人负责，行使质量否决权。质量管理部门需下设质量控制（QC）与质量保证（QA）两个职能单元：质量控制单元负责原料、中间产品、成品的检验与试验；质量保证单元负责生产过程监督、文件管理、验证与确认、偏差处理及质量追溯等工作。生产管理部门与质量管理部门不得合并，其他部门需配合质量体系运行，形成“全员参与、全程管控”的质量责任体系。

1.2人员资质与