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人体器官移植临床应用管理规范

一、总则

第一条【制定目的】为规范人体器官移植临床应用，保障医疗质量和安全，维护患者、医疗机构及医务人员合法权益，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《人体器官移植条例》等法律法规，制定本规范。

第二条【制定依据】本规范依据《人体器官移植条例》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《人体捐献器官获取与分配管理规定》《人体器官移植伦理委员会工作规则》等法规、规章及技术指南制定，并参考世界卫生组织《人体细胞、组织和器官移植指导原则》。

第三条【适用范围】本规范适用于在中华人民共和国境内开展人体器官移植临床应用的医疗机构、人体