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药房中心供氧故障应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、高效、有序应对药房区域中心供氧系统突发性故障，最大限度预防和减少因供氧中断导致的药品储存环境异常、低温设备运行失效、特殊制剂稳定性受损、冷链药品质量风险加剧等次生危害，保障药品质量安全、患者用药安全及药学服务连续性，依据国家相关法律法规与行业技术规范，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律、法规、规章及技术标准编制：

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

《医疗机构药事管理规定》（国家卫生健康委员会令第48号）

《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《氧气吸入疗法临床应用指导原则》（国家卫生健康委员会医政医管局发布）

《医用气体工程技术规范》（GB50751—2012）

《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333—2013）中关于医用气体供应的相关条款

《医疗机构消防安全管理九项规定》（国卫办医发〔2020〕17号）中关于设施设备应急保障要求

《国家药监局关于加强药品追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2019〕41号）

本院《医疗质量管理办法实施细则》《后勤保障应急管理制度》《药品质量风险评估规程》

1.3适用范围

本预案适用于本院药房中心所有涉及中心供氧系统依赖环节的应急处置工作，具体覆盖以下