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制造业质检部质量经理质量事故处理手册

第1章事故定义与调查启动

第一节事故分级标准与判定依据

根据企业《质量事故管理规定》及ISO9001质量管理体系标准，质量事故是指因质量管理体系失效导致产品或过程不符合规定要求，造成人员伤亡、财产损失或严重品牌声誉损害的事件。判定事故是否成立，必须首先确认事件是否发生在受控的生产或检验环境中，且不符合项是否经正式记录并判定为不合格。若发现产品外观瑕疵但未记录，则不构成质量事故，仅需进行内部纠正。事故等级划分依据造成的直接经济损失金额、受影响的产品数量、波及范围以及是否引发安全事故。例如，若某批次注塑件因模具未清洁导致500个不合格