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电子病历管理办法（2026版）

第一章总则

第一条为规范医疗机构电子病历（含门（急）诊电子病历及住院电子病历）的管理与应用，保障医疗质量与安全，维护医患双方合法权益，促进医疗信息互联互通，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法律法规，结合医疗卫生信息化发展现状及未来趋势，制定本办法。

第二条本办法所称电子病历，是指医疗机构在诊疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录。电子病历包括门（急）诊电子病历、住院电子病历及其他医疗专业记录。

第三条各级各类医疗机构应当建立健全电子病历管理制度，严格执行本办法，将电子病历建设与应用纳入医院质量管理和信息化建设的核心内容。医疗机构应当采用电子病历系统进行医疗服务活动，鼓励应用人工智能、大数据等新技术提升电子病历质量管理水平。

第四条电子病历的管理应当遵循客观、真实、准确、及时、完整、规范、安全的原则。电子病历的书写、存储、使用、修改、封存、保管、传输、销毁等环节必须符合相关卫生行政管理部门的标准和技术规范。

第五条国家卫生健康委负责全国电子病历的监督管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构电子病历的监督管理工作。

第二章电子病历系统建设与要求