超说明书用药管理操作规范.docx

超说明书用药管理操作规范

一、总则

1.1制定目的与宗旨

为规范医疗机构超说明书用药行为，保障患者用药安全，提高合理用药水平，防范医疗风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定主要依据包括：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《处方管理办法》（卫医政发〔2007〕53号）

《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

《超药品说明书用药管理专家共识》（2019年版）

国家卫生健康委员会《合理用药十大核心信息》

本院《药品管理办法》《医疗质量管理规定》

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