2020年医疗器械销售必备生物医学常识测试题及答案.docVIP

2020年医疗器械销售必备生物医学常识测试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械按照风险程度由低到高分为（）类。

A.一、二、三

B.三、二、一

C.二、三、一

D.二、一、三

2.以下哪种医疗器械不需要进行注册？（）

A.体温计

B.血压计

C.一次性输液器

D.按摩椅

3.医疗器械的注册证书有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

4.医疗器械生产企业应当建立质量管理体系，其目的是（）。

A.确保医疗器械的质量

B.提高企业的经济效益

C.满足客户的需求

D.符合法规的要求

5.医疗器械经营企业应当具备与经营规模和经营范围相适应的（）。

A.质量管理机构或者人员

B.仓库

C.运输设备

D.以上都是

6.医疗器械说明书应当包含医疗器械的（）等信息。

A.预期用途

B.性能指标

C.使用方法

D.以上都是

7.医疗器械广告应当真实、合法，不得含有（）等内容。

A.虚假的内容

B.夸大的疗效

C.绝对化的语言

D.以上都是

8.医疗器械不良事件监测的目的是（）。

A.及时发现和控制医疗器械的风险

B.提高医疗器械的质量

C.保护患者的安全

D.以上都是

9.医疗器械召回的主体是（）。

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业