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绒毛膜穿刺术操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范绒毛膜穿刺术（ChorionicVillusSampling，CVS）临床操作流程，保障孕妇及胎儿安全，提高产前诊断准确率，依据《中华人民共和国母婴保健法》《产前诊断技术管理办法》《临床技术操作规范·妇产科分册》等法律法规，制定本规范。

1.2制定依据

本规范以国家卫生健康委员会《产前诊断技术管理办法》（2021修订版）、中华医学会围产医学分会《产前诊断技术指南（2022版）》、国际妇产科联盟（FIGO）绒毛穿刺技术共识（2020版）为技术依据，结合我国产前诊断中心多年实践经验编制。

1.3适用范围

本规范适用于全国取得产前诊断技术服务资质的医疗机构，开展经腹（TA-CVS）及经宫颈（TC-CVS）绒毛膜穿刺术的操作、质控、培训与监督管理。

1.4基本原则

安全第一：以母胎安全为最高原则，严格掌握适应证与禁忌证。

知情同意：充分告知风险、局限性与替代方案，签署书面同意书。

精准操作：超声实时引导，标准无菌，一针一管，避免母源污染。

可追溯：全过程记录，标本双标识，冷链保存，确保信息闭环。

二、组织管理

2.1机构准入

开展绒毛膜穿刺术的机构须同时满足：

取得省级卫生健康行政部门颁发的《产前诊断技术服务许可证》；

具备医学影像科（超声）、医学检验科（细胞遗传或分子遗传）、病理科三重资质；

年产前诊断门诊量≥3000例