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药品技术监督(药事管理与法规).ppt

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    药品技术监督药品技术监督知识要点药品标准与国家药品标准（1）药品标准分类和效力（2）国家药品标准界定、类别（3）药品标准的制定原则药品标准与国家药品标准一、药品标准概述药品标准，也称药品质量标准，是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范药品标准的内容包括：药品的名称，成分或处方的组成，含量及其检验方法，制剂的辅料规格，允许的杂质及其限量，以及药品的作用、用法、用量，注意事项、贮藏方法等法定标准（强制性标准、药品质量的最低标准）国家药品标准——中国药典

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