019药品销毁管理制度-04版.docxVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

药品销毁管理制度

文件编号

KL-ZD-043-04

页次

共2页第1页

修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

一、目的：

规范不合格药品销毁全过程管理，防止不合格药品流入非法渠道，实现安全、环保、可追溯处置，保障公众用药安全。

二、依据：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、陕西省药品GSP认证现场检查评定标准（药品批发经营企业）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订，国务院令第828号）等相关法律法规、结合我公司实际情况，现制订药品销毁管理制度。

三、适用范围：

适用于本公司不合格药品、过期药品、假劣药品、追回药品等的销毁审批、实施、监督、记录及追溯管理。

内容：

（一）销毁原则

1.不合格药品必须及时销毁，不得擅自丢弃、转送、退换。

2.统一委托具备危险废物处置资质的第三方单位实施无害化销毁。

3.