028质量管理部岗位职责-04版.docVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

第PAGE

第PAGE1页

xxxxxx有限公司

文件名称

质量管理部岗位职责

文件编号

KL-ZZ-004-04

页次

共3页第1页

修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

主要职责：

1.质量管理部是企业药品质量独立管理与监督部门，在质量负责人领导下，依据药品管理法律法规、GSP及追溯要求，对药品经营全流程实施质量管控，对委托储存配送环节开展质量监督，确保药品质量可控、全程可追溯。

2.贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品管理法实施条例》等法规。

3.组织制订、修订、审核质量管理体系文件，指导、监督执行并定期评审改进。

4.审核供货单位、购货单位、供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资质，实施动态管理；开展首营企业、首营品种资料审核与质量评估。

5.指导监督采购验收、储存养护、销售、出库复核、运输、退货等环节质量工作。

6.确认不合格药品，监督不合格药品的控制、存放、处理、销毁全过程。

7.指导设定计算机