030质量管理员岗位职责-04版.docVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

质量管理员岗位职责

文件编号

KL-ZZ-006-04

页次

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修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

主要职责：

1.承担药品经营日常质量执行、审核、监督、档案与数据管理工作，配合完成委托储存配送质量管控、药品信息化追溯、风险防控等工作，确保各环节符合法规与GSP要求。

2.负责检查、指导并监督药品采购、收货与验收、储存、保管、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。

3.负责资质档案的整理与保存工作，对计算机系统质量管理基础数据进行动态维护。

4.负责质量信息的收集和管理，准确、及时地传递与反馈，对收集的各种质量信息进行分析和处理。

5.建立、维护药品质量档案、供应商档案、客户档案、受托方档案、质量记录。

6.协助不合格药品的确认、控制、存放、处理、销毁全过程监督与资料存档。

7.参与药品质量咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告工作。