015国家专项管理药品管理制度-04版.docxVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

国家专项管理药品管理制度

文件编号

KL-ZD-037-04

页次

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修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

一、目的：

落实国家药监局对含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品口服复方制剂、普瑞巴林制剂、愈美制剂等重点管控药品监管要求，规范本公司采购、验收、储存、养护、销售、出库、追溯等全流程管理，严防药品流失、滥用及流入非法渠道，结合本企业经营实际，特制定本制度。

二、依据：

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕31号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令〔2016〕28号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[200