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医疗机构药事管理办法（试行）

第一章总则

第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构的药事管理工作，本办法所称药事管理，是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行组织实施与管理，促进临床科学合理用药的药学技术服务和药品全链条管理工作。

第三条医疗机构药事管理坚持以患者为中心、临床需求为导向，遵循安全、有效、经济、适宜的合理用药原则，构建覆盖药品采购、储存、调剂、使用、监测、评价全链条的规范化管理体系。

第四条县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理的监督指导工作，县级以上药品监督管理部门依法承担医疗机构药品质量相关监督管理职责。

第二章组织机构与人员配置

第五条二级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构（含基层医疗卫生机构、门诊部、诊所等）应当设立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，由医疗机构主要负责人或分管医疗的负责人担任；副主任委员1-2名，由药学部门负责人和医务管理部门负责人担任；委员由药学、临床医学、护理、医院感染管理、医学检验、物价管理