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医疗机构规范药房(库)现场检查细则

一、组织管理与制度建设

（一）管理架构设置

检查内容：医疗机构应当明确药房（库）归口管理部门，二级及以上医疗机构应当设置独立药学部门，统一负责全院药品采购、储存、调剂、质量管理工作，临床科室仅可按规定存放基数管理的急救备用药品，其他科室不得自行采购、储存药品；基层医疗机构应当指定专职人员负责药房（库）管理，明确分管院领导职责。

检查方法：查阅医疗机构编制文件、岗位职责文件，访谈分管负责人、药房负责人，现场排查非药学部门药品储存情况。

判定标准：未明确药房（库）归口管理部门扣5分；未实现药学部门统一管理，发现非药学部门存放非急救备用药品的，每发现1个科室扣10分；基层医疗机构未指定专职人员负责药房管理扣5分。

（二）核心制度建设

检查内容：应当建立覆盖药品采购审核、入库验收、储存养护、处方调剂、出库复核、不合格药品处置、特殊管理药品、药品不良反应监测、冷链药品管理、人员培训、质量追溯等全流程管理制度，所有制度符合《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》等现行法规要求，法规修订后6个月内完成制度更新。

检查方法：查阅制度汇编，核对法规更新时效性，随机访谈3名药房一线工作人员，考核核心制度知晓情况。

判定标准：每缺1项核心制度扣2分；制度未按要求更新的，每1项扣1分；随机访谈有2名及以上工作人员不能准