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医疗机构医用耗材采购管理规范(试行)

第一条为规范本医疗机构医用耗材采购行为，保障医用耗材质量安全，控制医疗成本，落实国家集中带量采购政策，保障临床诊疗需求，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械监督管理条例》《保障中小企业款项支付条例》《国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用管理办法》等法律法规及政策要求，结合本机构实际，制定本规范。

第二条本规范适用于本医疗机构临床诊疗、教学科研、公共卫生服务、应急救援所需所有类别的医用耗材采购、验收、库存、结算、监督全流程管理，涵盖高值医用耗材、低值医用耗材、诊断试剂、体外诊断耗材、消毒耗材、介入耗材、植入耗材等所有品类。本机构任何部门不得违反本规范自行开展医用耗材采购。

第三条本机构设立医用耗材采购管理委员会（以下简称采购管委会），作为医用耗材采购管理的决策机构，组成如下：主任由医疗机构主要负责人担任，副主任由分管医疗、后勤、纪检监察的院领导担任，成员包括医务管理、采购、财务、医保、药学、设备、护理、纪检监察、信息、科研管理部门负责人，以及3名以上不同临床科室的高级职称医师代表、1名护理质控代表。采购管委会主要职责为：贯彻落实国家、省市医用耗材集中带量采购政策；审定本机构医用耗材采购管理制度、年度采购预算与采购计划；审议医用耗材新增准入、淘汰退出目录，确定紧急采购、特殊采购的审批权限与流程；定期