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医疗机构医疗技术临床应用管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范本院医疗技术临床应用行为，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，促进医疗技术健康发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）等法律法规及规章要求，结合本院实际运行情况，制定本办法。

第二条本办法适用于本院所有临床科室、医技科室开展的各类医疗技术临床应用活动，覆盖全体注册执业医师、护士、医技及相关科研人员，包括引进技术、自主研发技术、临床研究类技术的临床应用全过程管理。

第三条医疗技术临床应用遵循以下基本原则：

（一）安全优先原则：始终将患者安全与权益放在首位，严格遵守医学伦理规范，充分保障患者知情权与选择权，严禁以盈利为目的开展不符合指征的医疗技术。

（二）分级分类管理原则：根据医疗技术的风险程度、技术难度、资源需求、伦理敏感性实行分级分类准入与管控，不同类别技术对应差异化管理要求。

（三）全程动态管控原则：建立准入审批、过程监控、定期评估、退出调整的全流程管理机制，实现医疗技术临床应用的持续质量改进。

（四）依法合规原则：严格落实国家法律法规要求，禁止开展任何未经准入、国家明令禁止的医疗技术，所有活动符合行业规范与监管要求。

第四条组织管理架构与职责：

（一）院长为本院医疗技术临床应用管理第一责任人，对医疗技术临床应