医疗机构医疗器械不良事件监测绩效考核工作方案(试行).docxVIP

医疗机构医疗器械不良事件监测绩效考核工作方案(试行)

一、总则

为进一步强化医疗机构医疗器械不良事件监测工作主体责任，健全监测工作长效机制，提升医疗器械不良事件监测报告的数量和质量，有效防控医疗器械使用安全风险，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《国家药监局卫生健康委关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的通知》等法规文件要求，结合本院实际，制定本绩效考核工作方案（试行）。

（一）基本原则

1.客观公正原则。以日常监测工作数据、实际工作开展情况为核心依据，公开考核标准、考核过程和考核结果，全程接受监督，确保考核结果公平公正，不偏不倚。

2.科学量化原则。细化分解监测工作各环节任务，设置可量化、可核查的考核指标，明确评分标准，避免模糊评价，增强考核的可操作性和科学性。

3.问题导向原则。聚焦当前监测工作中存在的漏报瞒报、报告质量不高、风险处置不及时等突出问题，强化考核针对性，推动薄弱环节整改提升，切实解决实际问题。

4.奖惩挂钩原则。将考核结果与科室、个人的绩效薪酬、评优评先直接挂钩，强化激励约束，充分调动各级人员开展监测工作的积极性主动性。

二、组织管理

成立本院医疗器械不良事件监测绩效考核工作组，由分管医疗安全的副院长担任组长，成员包括医务部、医学工程科（设备器材部）、药学部、护理部、信息科、纪检监察室、临床医技科室负责